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第200章 专家建议（第1页）

双方有关人员在四份文本上签字，然后盖上单位公章，协议就算生效了，这一过程总共用了不到二十分钟时间。

双方各执两份，冯处长把两份文本装进包里，抬腕看了一下表，快到下午四点了，他向方翰民道别，“方厂长，事情办完了，我们这就返回省城，请安排一辆车，送我们去车站。”

“这个点没有去省城的火车了，你们住下来，明天再走吧。”

“我查了一下时刻表，五点半还有一趟开往省城的火车。”

“那是趟慢车，得晚上九点多才能到省城，贪黑坐夜车很辛苦，这两天谈判都很累，今天别走了，晚上我给你们送行，陪你们喝两杯。”协议签署了，方翰民看上去心情不错。

“方厂长，我们昨天晚上都喝多了，今天就免了吧。”

“今天晚上喝酒的意义不一样，通过两天谈判，终于达成协议，这对双方都是一件好事，咱们应该庆贺一下。”

冯处长觉得方翰民言之有理，合作协议签署了，双方坐下来进一步沟通，有利于今后的合作顺利开展，但要不要留下来，他得征求老李的意见，毕竟人家官大一级，“李院长，你说呢？”

因为昨天受到方翰民的故意冷落，李副院长本不想给方翰民这个面子，他要让方翰民知道被人冷落的感受，但是，方翰民早已猜到他的心思，一方面坐夜车辛苦，老李作为院级领导，他当然不愿吃这份辛劳，另外，晚上九点多钟到家，不早不晚，明天要不要上班？

考虑到这方面因素，李副院长点了点头，“盛情难却，既然方厂长诚心挽留，那就明天再走吧。”

技术科的万科长去省里的监管部门参加了一个行业管理会议，回到单位后，他向方翰民汇报会议情况时，提到省医药管理局一位专家，在得知红星制药厂开发的仿制药物后，建议他们做药物临床试验，据那位专家说，有了临床数据，就能尽快得到市场认可。

穿越者在前世就知道，任何一种药物，只有拿出充分的临床数据才有说服力，医师们最为看重的就是临床数据，临床疗效说明了一切问题。

但是，红星制药厂仿制的原料药，要做临床试验，不仅需要找到愿意配合的医疗机构，还要申请药品制剂批文和上市许可证，涉及的问题比较复杂，方翰民决定召集总工办、技术科和销售部门相关人员开会，他想听取职能部门的建议或意见。

在会上，方翰民首先谈到省医药管理局有关专家的建议，他也赞同专家的观点，但是，红星制药厂以前从未涉足过药品的临床试验，他希望大家集思广益，尽快把这件事情开展起来。

“临床试验很麻烦，不仅需要药品批文和上市许可等手续，还要将原料药进一步加工成制剂，而且，最终能不能找到合适的临床医疗机构？这些都是问题。红星制药厂一直都做原料药，没有这方面资源，我觉得这件事难度太大。”

作为总工程师，老夏在与会人员中资格最老，听了方翰民的打算，他第一个发言，对临床试验并不看好。

因为这件事起因于技术科长万程，是他去省城开会，给方翰民带回了医药管理局专家的建议，才让方翰民决定开展仿制药的临床试验。

老夏摆出一大堆困难，说明他对这件事持消极态度，技术科长万程当然要支持方翰民的主张，“关于药品批文和上市许可证等手续，我觉得不是太大的问题，可由我们技术科负责办理。”

“你知道跑这些手续有多麻烦吗？不是你想的那么简单！一年半载跑下来，算你能耐！”夏总觉得年轻人不知天高地厚。

面对老夏的警告，万程不以为然，“因为是制剂批文和上市许可，这些手续可能比较麻烦，但也并非不可为，毕竟我们的原料药已经在监管部门登记注册。”

因为方翰民主意已定，会议目的不是讨论仿制药临床试验能不能做，而是让参会人员想办法，如何尽快把这件事做成功，方翰民当然不想听到有人没完没了地强调面临的困难。

就在老夏还要跟万程进行争辩的时候，方翰民接过话茬，“夏总说得没错，红星制药厂一直是原料药生产单位，此前从未涉足过药品临床试验，缺乏这方面资源，所以开展这项工作将会遇到很多困难，这是事实。但是，随着时代的发展，今后一定会越来越多地遇到以前没有经过的事情，怎么办呢？难道因为此前没有接触过，就故意回避？那我们的企业还要不要发展？”

曾经站在制药科技的顶端，穿越者在前世就对全球范围内的制药行业有过深入了解，纵观世界知名药企，无一不是原料药和各种剂型兼顾，甚至很多关键原材料也是企业自主研发和生产，真正形成了从关键原材料制备到原料药合成，再到全剂型药品生产的主产业链构成，只有少数原辅材料来自外部市场。